Gazzetta n. 90 del 17 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clavulin»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 314 del 19 marzo 2004

Medicinale: CLAVULIN.
Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a.., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese, 224, C.A.P. 20090, Italia, codice fiscale n. 09964320155.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026138180 - «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone varia a : «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone (sospesa);
A.I.C. n. 026138216 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice varia a: «bambini polvere per sospensione orale flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026138228 - «bambini polvere per sospensione orale flacone 140 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice varia a: «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone (A.I.C. n. 026138180), sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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