Estratto provvedimento A.I.C. n. 314 del 19 marzo 2004
Medicinale: CLAVULIN. Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a.., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese, 224, C.A.P. 20090, Italia, codice fiscale n. 09964320155. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026138180 - «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone varia a : «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 026138216 - «bambini polvere per sospensione orale» flacone 70 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice varia a: «bambini polvere per sospensione orale flacone 70 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore; A.I.C. n. 026138228 - «bambini polvere per sospensione orale flacone 140 ml sospensione estemporanea con siringa dosatrice varia a: «bambini polvere per sospensione orale» flacone 140 ml sospensione estemporanea con cucchiaio dosatore. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone (A.I.C. n. 026138180), sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |