Estratto provvedimento A.I.C. n. 308 del 19 marzo 2004
Medicinale: PROPINE. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salvatore Quasimodo n. 134/138, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale 00431030584. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 025252038 - collirio 3 ml 0,1%; A.I.C. n. 025252040 - flacone collirio 10 ml (sospesa) a: A.I.C. n. 025252038 - «01% collirio, soluzione» flacone 3 ml; A.I.C. n. 025252040 - «0,1% collirio, soluzione» flacone 10 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «0,1% collirio, soluzione» flacone 10 ml (A.I.C. n. 025252040), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dallo data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |