Estratto provvebimento A.I.C. n. 306 del 19 marzo 2004
Medicinale: PENSULVIT SIFI. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36 - c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad «uso oftalmico». Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate: da A.I.C. n. 002177018 - pomata oftalmica 6,5 g; a A.I.C. n. 002177018 - «1% + 5% unguento oftalmico» 1 tubo da 6,5 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |