Estratto provvedimento A.I.C. n. 278 del 17 marzo 2004 Medicinale: UNI DUR. Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1, c.a.p. 20148, Italia, codice fiscale 007482210150. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate: da: A.I.C. n. 028158018 - 30 compresse a rilascio prolungato 600 mg; A.I.C. n. 028158020 - 40 compresse a rilascio prolungato 400 mg; a: A.I.C. n. 028158018 - «600 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; A.I.C. n. 028158020 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |