Estratto provvedimento A.I.C. n. 275 del 17 marzo 2004 Medicinale: OXILIN. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Salvatore Quasimodo n. 134/138, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale 00431030584. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate: da: A.I.C. n. 025813015 - «Flacone collirio» 5 ml; A.I.C. n. 025813027- «Flacone collirio» 10 ml (sospesa); a: A.I.C. n. 025813015 - «0,25% collirio, soluzione» 1 flacone 5 ml; A.I.C. n. 025813027 - «0,25% collirio, soluzione» 1 flacone 10 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «Flacone collirio 10 ml» (A.I.C. n. 025813027), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |