Estratto provvedimento A.I.C. n. 274 del 17 marzo 2004 Medicinale: PRENACID. Titolare A.I.C.: SIFI. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n. 36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» a «uso oftalmico». Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 023730029 - «Collirio» 10 ml 0,25 %; A.I.C. n. 023730043 - «Pomata oftalmica» 10 g 0,25 %; a: A.I.C. n. 023730029 - «0,25% Collirio, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 023730043 - «0,25% Unguento oftalmico» tubo 10 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |