Gazzetta n. 89 del 16 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vaxem Hib» Estratto provvedimento A.I.C. n. 269 del 17 marzo 2004 Medicinale: VAXEM HIB. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale 01392770465. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' B13. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si esprime parere favorevole alla eliminazione del conservante mertiolato dalla formulazione del vaccino monodose iniettabile, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028780043 - soluzione iniettabile uso intramuscolare - 1 flacone 0,5 ml, contenitore monodose; A.I.C. n. 028780056 - soluzione iniettabile uso intramuscolare - 1 siringa preriempita 0,5 ml, contenitore monodose. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.