Estratto provvedimento A.I.C. n. 292 del 17 marzo 2004 Medicinale: FOSFATO SODICO ACIDO. Titolare A.I.C.: Ramini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via di Vallerano n. 96, c.a.p. 00128, Italia, codice fiscale 00466350428. Variazione A.I.C.: adeguamento alla farmacopea ufficiale Xl edizione della denominazione del medicinale e della confezione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della denominazione del medicinale da: FOSFATO SODICO ACIDO, a: SODIO FOSFATO. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: da: A.I.C. n. 031786015/G - Clisma flacone 120 ml; a: A.I.C. n. 031786015/G - «16% + 6% soluzione rettale» flacone da 120 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |