Estratto provvedimento A.I.C. n. 288 del 17 marzo 2004 Medicinale: BIO DELTA CORTILEN. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad «uso oftalmico». Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 013421033 - Collirio 3 ml; A.I.C. n. 013421045 - Pomata oftalmica 3 g; a: A.I.C. n. 013421033 - «0,5% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone 3 ml; A.I.C. n. 013421045 - «0,5% + 0,5% Unguento oftalmico» tubo 3 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |