Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 marzo 2004 Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kafenac». IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistemi d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visti i D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 24 luglio 2000 e D.D. 800.5/L.488-99/D3 del 21 maggio 2003 concernenti la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra la quale quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la domanda della ditta Almirall S.p.a. titolare della specialita', che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con i citati decreti dirigenziali del 24 luglio 2000 e del 21 maggio 2003, limitatamente alla specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, sono revocati con decorrenza immediata - limitatamente alla specialita' medicinale sottoelencata - i D.D. 800.5/L.488-99/D2 del 24 luglio 2000 e D.D. 800.5/L.488-99/D3 del 21 maggio 2003: KAFENAC: «100 mg compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 031842 014; «100 mg polvere per sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 031842 026; «1,5 g/100 g crema» tubo 50 g - A.I.C. n. 031842 053, ditta Almirall S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 29 marzo 2004 p. Il direttore generale: Marra