Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 marzo 2004 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali. IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistemi d'allerta Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il D.D. n. 800.5/L.488-99/D3 del 17 maggio 2002 concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra le quali quelle indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il citato decreto dirigenziale del 17 maggio 2002, limitatamente alle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per le specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto, le aziende titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, e' revocato con decorrenza immediata il D.D. n. 800.5/L.488-99/D3 del 17 maggio 2002, limitatamente alle specialita' medicinali di seguito elencate, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178: ===================================================================== |Specialita' | | Ditta |medicinale |Confezione |n. A.I.C. ===================================================================== Azienda chimica | | | riunita Angelini| | | Francesco ACRAF | | | S.p.a. |Lidofast |1% gel tubo 100 g |034478 014 --------------------------------------------------------------------- |Lidofast |2,5% gel tubo 15 g |034478 026 --------------------------------------------------------------------- | |120 mg compresse a | | |rilascio modificato| Dompe' S.p.a. |Verapamil Dompe' |30 compresse |032100 024 --------------------------------------------------------------------- | |240 mg compresse a | | |rilascio modificato| |Verapamil Dompe' |a 30 compresse |032100 036 Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 29 marzo 2004 p. Il direttore generale: Marra