IL DIRETTORE GENERALE dei medicinali e dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistemi d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa Amministrazione all'immissione in commercio; Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
===================================================================== | Specialita' | | Ditta | medicinale | Confezione |n. A.I.C. ===================================================================== Pierre Fabre Pharma| | | S.r.l. |Primalan |30 compresse 5 mg |024450052 --------------------------------------------------------------------- A. Menarini | | | Industrie | | | farmaceutiche | | | riunite S.r.l. |Buspimen |15 compresse 10 mg|026540031
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 16 febbraio 2004 p. Il direttore generale: Marra |