IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistemi d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 28 novembre 2003 della ditta Valda Laboratori Farmaceutici S.p.a.,
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Valda Laboratori Farmaceutici S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni: STOMET. «200 mg compresse solubili» 20 compresse - A.I.C. n. 024853 083. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 febbraio 2004 p. Il direttore generale: Marra |