Gazzetta n. 84 del 9 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vioxx» Estratto provvedimento UPC/I/2504 del 10 marzo 2004 Specialita' medicinale: VIOXX. Confezioni: A.I.C. n. 034558015/M - 12,5 mg, 5 compresse in blister; A.I.C. n. 034558027/M - 12,5 mg, 7 compresse in blister; A.I.C. n. 034558039/M - 12,5 mg, 10 compresse in blister; A.I.C. n. 034558041/M - 12,5 mg, 14 compresse in blister; A.I.C. n. 034558054/M - 12,5 mg, 15 compresse in blister; A.I.C. n. 034558066/M - 12,5 mg, 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034558078/M - 12,5 mg, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034558080/M - 12,5 mg, 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034558092/M - 12,5 mg, 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034558104/M - 12,5 mg, 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034558116/M - 12,5 mg, 84 compresse in blister; A.I.C. n. 034558128/M - 12,5 mg, 90 compresse in blister; A.I.C. n. 034558130/M - 12,5 mg, 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034558142/M - 25 mg, 5 compresse in blister; A.I.C. n. 034558155/M - 25 mg, 7 compresse in blister; A.I.C. n. 034558167/M - 25 mg, 10 compresse in blister; A.I.C. n. 034558179/M - 25 mg, 14 compresse in blister; A.I.C. n. 034558181/M - 25 mg, 15 compresse in blister; A.I.C. n. 034558193/M - 25 mg, 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034558205/M - 25 mg, 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034558217/M - 25 mg, 50 compresse in blister; A.I.C. n. 034558229/M - 25 mg, 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034558231/M - 25 mg, 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034558243/M - 25 mg, 84 compresse in blister; A.I.C. n. 034558256/M - 25 mg, 90 compresse in blister; A.I.C. n. 034558268/M - 25 mg, 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034558270/M - 12,5 mg, 50 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034558282/M - 12,5 mg, 500 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034558294/M - 25 mg, 50 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034558306/M - 25 mg, 500 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034558318/M - Sospensione orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml; A.I.C. n. 034558320/M - Sospensione orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml; A.I.C. n. 034558332/M - Sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml; A.I.C. n. 034558344/M - Sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglia 150 ml; A.I.C. n. 034558357/M - 12.5 mg, 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034558369/M - 25 mg 20 compresse in blister. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento di validita' del prodotto da due a tre anni. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.