Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Daflon» Estratto decreto/IP n. 482 del 17 ottobre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale DAFLON 500 mg 30 compresse, previa importazione e riconfezionamento di quantitativi del prodotto finito DAFLON 500 mg 60 compresse, origine Spagna, numero di registrazione: 59080. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Spagna, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Daflon» 500 mg 60 compresse importata dalla Spagna, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: frazione flavonoica purificata e micronizzata pari a diosmina 450 mg e esperidina 50 mg; eccipienti: acqua purificata, carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, laurilsolfato di sodio, polietilenglicoli 6000; rivestimento: titanio biossido (E171), glicerolo, metilidrossipropilcellulosa, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), polietilenglicoli 6000, magnesio stearato. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: la confezione da 30 compresse ottenuta dalla ripartizione dei blister contenuti nella confezione importata dalla Spagna e' autorizzata con i codici ad essa assegnati nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1993 sono di seguito riportati: «Daflon» 500 mg 30 compresse, codice n. 035292022/P (in base 10) e 11P0VQ (in base 32). Classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.