Gazzetta n. 81 del 6 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazioni all'importazione parallela di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sandimmun Neoral». Estratto decreto/IP n. 551 del 19 novembre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 30 capsule 100 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia; la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Sandimmun Neoral» 50 capsule 100 mg, importata dalla Grecia, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: ciclosporina 100 mg; eccipienti: etanolo, DL-&greco;a-tocoferolo, glicole propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio biossido, glicerolo, gelatina. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Grecia e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito riportati: «Sandimmun neoral» 30 capsule 100 mg; codice 035610031/P (in base 10), 11YRFH (in base 32). Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela. Estratto decreto/IP n. 553 del 19 novembre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 25 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Sandimmun Neoral» 50 capsule 25 mg importata dalla Grecia, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: ciclosporina 25 mg; eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio biossido, glicerolo, gelatina. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Grecia e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito riportati: «Sandimmun neoral» 50 capsule 25 mg, codice n. 035610029/P (in base 10), 11YRFF (in base 32). Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela. Estratto decreto/IP n. 554 del 19 novembre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 25 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Spagna, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Sandimmun Neoral» 30 capsule 25 mg importata dalla Spagna, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: ciclosporina 25 mg; eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio biossido, glicerolo, gelatina. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Spagna e riconfezionata in astucci da 50 capsule e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito riportati: «Sandimmun Neoral» 50 capsule 25 mg, codice n. 035610068/P (in base 10), 11YRGN (in base 32). Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela. Estratto decreto/IP n. 555 del 19 novembre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3, 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 50 capsule 50 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Spagna, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sito in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Sandimmun Neoral» 30 capsule 50 mg importato dalla Spagna, come risulta dalla comunicazione dell'autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: ciclosporina 50 mg; eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino poliossietilenato-40-idrogenato, titanio biossido, glicerolo, gelatina. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Spagna e riconfezionata in astucci da 50 capsule e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito riportati: «Sandimmun Neoral» 50 capsule 50 mg; codice 035610056/P (in base 10), 11YRG8 (in base 32). Classificazione ai fini della fornitura: ricetta non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela. Estratto decreto/IP n. 556 del 19 novembre 2003 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale SANDIMMUN NEORAL nella forma e dosaggio 30 capsule 100 mg, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale «Sandimmun Neoral» 30 capsule 100 mg importata dalla Spagna, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: ciclosporina 100 mg; eccipienti: etanolo, DL-\alpha -tocoferolo, glicole propilenico, mono-di-trigliceridi dell'olio di mais, olio di ricino poliossietilenato-40-idrogenato, ossido di ferro nero, titanio biossido, glicerolo, gelatina. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Spagna e' autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1992, sono di seguito riportati: «Sandimmun Neoral» 30 capsule 100 mg, codice n. 035610043/P (in base 10), 11YRFV (in base 32). Classificazione ai fini della rimborsabilita': ricetta non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parellela.