Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Gastrogard»

Decreto n. 26 del 9 marzo 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0185/001 del 26 novembre 2003.
Specialita' medicinale per uso veterinario «GASTROGARD» pasta orale per cavalli.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. - Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: Merk Sharp and Dohme Quimica de Puerto Rico, Inc. - P.O. Box 601-Barceloneta-Puerto Rico, con effettuazione delle operazioni di controllo e rilascio lotti sia presso lo stabilimento Merk Sharp and Dohme B.V. Waarderweg, 39-P.O. Box 581-Haarlem (Olanda) che presso lo stabilimento Merial S.a.s. - 4, Chemin du Calquet - Toulouse (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone da 7 siringhe - A.I.C. n. 103656017;
scatola di cartone da 72 siringhe - A.I.C. n. 103656029.
Composizione: ogni grammo di GastroGardTM contiene:
principio attivo: omeprazolo 370 mg.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: «GastroGardTM» e' indicato per il trattamento delle ulcere gastriche.
Validita': 2 anni.
Tempi di attesa: cavallo: carne e visceri: un giorno.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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