Decreto n. 26 del 9 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0185/001 del 26 novembre 2003. Specialita' medicinale per uso veterinario «GASTROGARD» pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. - Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: Merk Sharp and Dohme Quimica de Puerto Rico, Inc. - P.O. Box 601-Barceloneta-Puerto Rico, con effettuazione delle operazioni di controllo e rilascio lotti sia presso lo stabilimento Merk Sharp and Dohme B.V. Waarderweg, 39-P.O. Box 581-Haarlem (Olanda) che presso lo stabilimento Merial S.a.s. - 4, Chemin du Calquet - Toulouse (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone da 7 siringhe - A.I.C. n. 103656017; scatola di cartone da 72 siringhe - A.I.C. n. 103656029. Composizione: ogni grammo di GastroGardTM contiene: principio attivo: omeprazolo 370 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: «GastroGardTM» e' indicato per il trattamento delle ulcere gastriche. Validita': 2 anni. Tempi di attesa: cavallo: carne e visceri: un giorno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |