Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Enzaprost»

Decreto n. 34 del 10 marzo 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0184/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario ENZAPROST soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a. con sede legale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158.
Produttore: Ceva Sante' Animale sito in Libourne (Francia) Z.I. La Ballastiere.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
scatola 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. numero 103659013;
scatola da 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 103659025;
scatola da 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 103659037;
scatola da i flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103659049.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: dinoprost (come dinoprost trometanolo) 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
bovini: vacche, manze;
suini: scrofe, scrofette.
Indicazioni terapeutiche: e' indicato per la sua attivita' luteolitica nei bovini e suini.
Bovini: sincronizzazione dell'estro, trattamento del subentro o degli estri silenti in bovine con corpo luteo funzionale in assenza di manifestazioni estrali, induzione dell'aborto sino al giorno 120 di gravidanza, induzione del parto, come coadiuvante del trattamento delle metriti croniche o piometra in presenza di un corpo luteo funzionale o persistente.
Suini: induzione del parto a partire dal 111 giorno di gravidanza, per ridurre l'intervallo svezzamento-estro e svezzamento-concepimento in scrofe appartenenti ad allevamenti con problemi riproduttivi.
Tempi di sospensione:
bovini: carne e visceri: 3 giorni;
latte: zero ore; suini: carne e visceri: 3 giorni.
Validita': 24 mesi in confezione integra; 14 giorni dopo il primo prelievo dal contenitore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata e verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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