Decreto n. 29 del 9 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0138/001. Prodotto medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBILIS r RT INAC vaccino inattivato contro la rinotracheite dei tacchini e la sindrome della testa gonfia dei polli. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale 01148870155. Produttore: Intervet International B.V.- Boxmeer (Olanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone in PET da 500 dosi - A.I.C. n. 103663011; flacone in PET da 1000 dosi - A.I.C. n. 103663023. Composizione per dose da 0,5 ml: principi attivi: virus inattivato della rinotracheite dei tacchini, ceppo But 1 8544: > o = a 10 log in base 2 unita' ELISA (risposta sierologica dei polli); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli e tacchini (pollastre e riproduttori). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli per la riduzione dei sintomi clinici, incluso il calo di ovodeposizione, della sindrome della testa gonfia, causata dall'infezione da pneumovirus aviare; immunizzazione attiva dei tacchini per la riduzione dei sintomi clinici causati dall'infezione con virus della rinotracheite dei tacchini. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': 24 mesi in confezione integra. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |