Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Zolane» Provvedimento n. 38 del 10 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IB/03-04. Specialita' medicinale per uso veterinario ZOLANE: 50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1 blister da 10 compresse a 50 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg cad. - A.I.C. n. 103537. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale n. 06802290152. Oggetto: richiesta modifica periodo validita'. E' autorizzata per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto l'estensione di validita' da 3 anni a 5 anni. E' altresi' autorizzata l'estensione del periodo di validita' del principio attivo, Nimesulide, da 3 anni a 5 anni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Provvedimento n. 39 del 10 marzo 2004 Procedura di mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IA/01-02. Specialita' medicinale per uso veterinario: ZOLANE: 50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1 blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 10 compresse da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg cad. - A.I.C. n. 103537. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. lere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros - France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152. Oggetto: richiesta aggiunta di un sito di fabbricazione per confezionamento primario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario in oggetto, l'aggiunta di un sito di fabbricazione per il confezionamento primario presso Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 m - L.I.D. - 06516 - Carros - France. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Provvedimento n. 40 del 10 marzo 2004 Procedura di mutuo riconoscimento FR/V/130/01-02/IA/01-02. Specialita' medicinale per uso veterinario: ZOLANE: 50 mg - 100 mg compresse per cani nelle confezioni scatola 1 blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 50 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 50 mg cad., scatola 1 blister da 10 compresse da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 1 blister da 15 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 10 compresse da 100 mg cad., scatola 2 blister da 15 compresse da 100 mg cad. - A.I.C. n. 103537. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. Iere Avenue - 2065 m - L.I.D. Carros - France rappresentata in Italia dalla Virbac S.r.l. con sede legale in Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale 06802290152. Oggetto: richiesta aggiunta di un sito di fabbricazione per confezionamento secondario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario in oggetto, l'aggiunta di un sito di fabbricazione per il confezionamento secondario presso Virbac S.A. lere Avenue 2065 m - L.I.D. - 06516 - Carros - France. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.