Provvedimento n. 37 del 10 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0133/03/IB/02. Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario PRILIUM 75 mg - 150 mg - 300 mg (imidapril cloridrato) polvere per soluzione orale nelle confezioni: Prilium 75 mg: astuccio con flacone da 0,805 g polvere+siringa graduata da 2 ml, Prilium 150 mg: astuccio con flacone da 0,880 g polvere+siringa graduata da 2 ml, Prilium 300 mg: astuccio con flacone da 1,030 g polvere+siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576. Titolare A.I.C.: VETOQUINOL S.A. sita in Magny Vernois - Lure (Francia) rappresentata in Italia dalla ditta mienda Terapeutica Italiana - ATI - con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto: richiesta modifica periodo di validita' limitatamente al Prilium 300 mg. E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo ricostituzione del prodotto da sessanta giorni a settantasette giorni limitatamente alle confezioni: Prilium 300 mg: astuccio con flacone da 1,030 g polvere+siringa graduata da 2 ml - A.I.C. n. 103576031. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |