Gazzetta n. 80 del 5 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Equest» Provvedimento n. 34 del 9 marzo 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/020/02/W10. Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST gel orale. Confezione: tubo siringa da 11,5 g - A.I.C. numero 102720012; 10 tubi siringa da 11,5 g - A.I.C. numero 102720024. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II. Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni: posologia e metodo di somministrazione: la frase: «Una singola siringa e' sufficiente per trattare un cavallo di 545 Kg» viene sostituita da «Una singola siringa e' sufficiente per trattare un cavallo di 575 Kg». Natura e contenuto del contenitore: la frase: «Siringhe calibrate in polipropilene contenenti 11,5 g di gel. Stantuffo graduato con tappo in Santoprene» viene sostituita da: «Siringhe calibrate in polietilene ad alta densita' contenenti 12,2 g di gel. Stantuffo graduato in polietilene a bassa densita' con tappo». Le nuove siringhe da 12,2 g di gel sostituiscono le precedenti da 11,5 g di gel. I numeri di A.I.C. restano invariati. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.