Gazzetta n. 77 del 1 aprile 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo» Estratto decreto G n. 122 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: PARACETAMOLO, nella forma e confezione: «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone 120 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via Alessandro Fleming n. 2 - c.a.p. 37135, codice fiscale 03334120239. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone 120 ml - A.I.C. n. 035778012/G (in base 10) 123VGW (in base 32); forma farmaceutica: soluzione orale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 118 (tutte). Composizione: 100 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: paracetamolo 2,4 g; eccipienti: saccarosio 35 g; macrogol 6000 16 g; sodio citrato 0,513 g; acido citrico anidro 0,25 g; saccarina sodica 0,15 g; metile p-idrossibenzoato 0,126 g; propile p-idrossibenzoato 0,014 g; aroma fragola/mandarino 0,18 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.; come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.