Gazzetta n. 76 del 31 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paracetamolo I.G.» Estratto decreto A.I.C. n. 118 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PARACETAMOLO I.G., nella forma e confezione: «2,4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia - Potenza, via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice fiscale RNNGPP56A04D414M. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «2,4 mg/ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml; A.I.C. n. 035781018 (in base 10) 123YDU (in base 32); forma farmaceutica: soluzione orale; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese n. 118 (tutte); Composizione: 100 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: paracetamolo 2,4 g; eccipienti: saccarosio 35 g; macrogol 6000 16 g; sodio citrato 0,513 g; acido citrico anidro 0,25 g; saccarina sodica 0,15 g; metile p-idrossibenzoato 0,126 g; propile p-idrossibenzoato 0,014 g; aroma fragola mandarino 0,18 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.