Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flubios» Estratto decreto n. 5 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUBIOS, nelle forme e confezioni: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58 - c.a.p. 00165, Italia, codice fiscale n. 07696270581. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml; A.I.C. n. 035154018 (in base 10) 11JU32 (in base 32); classe: A, ai sensi dell'art. 7, comma 1 della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress - Societa' consortile a r.l., strada comunale Paduni, 240 - c.a.p. 03012 Anagni (Frosinone) (produzione, controllo confezionamento). Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flunisolide 100 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata q.b. a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.