Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Careflu» Estratto decreto n. 7 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: CAREFLU, anche nelle forme e confezioni: «adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml, «bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farma Uno S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio (Salerno), via Conforti, 42 - c.a.p. 84083, Italia, codice fiscale n. 02732270653. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 034795029 (in base 10) 115VJP (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: A, ai sensi dell'art. 7, comma 1 della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 contenitore monodose: principio attivo: flunisolide 2 mg: eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; sodio citrato bibasico 75 mcg; acido citrico 30 mcg; acqua depurata quanto basta a 2 ml; confezione: «bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; A.I.C. n. 034795031 (in base 10) 115VJR (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: A, ai sensi dell'art. 7, comma 1 della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 contenitore: principio attivo: flunisolide 1 mg: eccipienti: glicole propilenico 1 ml; sodio cloruro 4,5 mg; sodio citrato bibasico 75 mcg; acido citrico 30 mcg; acqua depurata quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.