Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Minofen» Estratto decreto n. 104 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MINOFEN nella forma e confezione: «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, codice fiscale n. 01135800769. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «120 mg/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 120 ml; A.I.C. n. 035782010 (in base 10), 123ZCU (in base 32); forma farmaceutica: soluzione orale; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 118 (tutte); composizione: 100 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: paracetamolo 2,4 g; eccipienti: saccarosio 35 g; macrogol 6000 16 g; sodio citrato 0,513 g; acido citrico anidro 0,25 g; saccarina sodica 0,15 g; metile p-idrossibenzoato 0,126 g; propile p-idrossibenzoato 0,014 g; aroma fragola/mandarino 0,18 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.