Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dronicit» Estratto decreto n. 107 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DRONICIT nella forma e confezione: «100 mg/3, 3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo (Imperia), Strada Solaro n. 75/77, codice fiscale n. 00071020085. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «100 mg/3, 3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale; A.I.C. n. 035329010 (in base 10), 11Q4ZL (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; produttore: Doppel Farmaceutici stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 118 (produzione, controllo e confezionamento); composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: acido clodronico (sale disodico) tetraidrato 125 mg pari a acido clodronico (sale disodico) anidro 100 mg; eccipienti: sodio bicarbinato 1,65 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 3,3 ml; indicazioni terapeutiche: osteolisi tumorale, mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario, prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.