Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio con sodio cloruro» Estratto decreto n. 98 del 27 febbraio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO CON SODIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione» 10 sacche freelex 1000 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala, Verona, via Camagre n. 41/43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Soluzione per infusione» 10 sacche freelex 1000 ml; A.I.C. n. 031386410/G (in base 10) 0XXUTB (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Fresenius Kabi Deutschland GmbH stabilimento sito in Friedberg (Germania), Freseniustrasse n. 1 (tutte); composizione: 1 litro contiene: principio attivo: glucosio monoidrato 27,5 g; sodio cloruro 4,5 g; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili 0,98 l; indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione e un apporto di cloruro di sodio in associazione ad un minimo apporto calorico. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.