Estratto decreto n. 80 del 25 febbraio 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., con sede in via Lisbona, 23, Roma, con codice fiscale n. 10717650153. Specialita' medicinale: AVYSAL. Confezioni: A.I.C. n. 031117017 - tubo 3g crema uso cutaneo 5%; A.I.C. n. 031117031 - 25 compresse 400 mg uso orale (sospesa); A.I.C. n. 031117056 - «8%» 1 flacone 100 ml sospensione orale all'8%; A.I.C. n. 031117068 - «800 mg compresse divisibili» 35 compresse, e' ora trasferita alla societa': Idi Farmaceutici S.r.l, con sede in via dei Castelli Romani, 83/85, Pomezia, (Roma), con codice fiscale n. 07271001005. Con variazione della denominazione in: «Aciclovir Idi». Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica della denominazione decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: confezioni: A.I.C. n. 031117017 - da tubo 3 g crema uso cutaneo 5% a «5% crema» tubo 3 g; A.I.C. n. 031117031 - da 25 compresse 400 mg uso orale (sospesa) a «400 mg compresse» 25 compresse (sospesa); A.I.C. n. 031117056 - da «8%» 1 flacone 100 ml sospensione orale all'8% a «800 mg/10 ml sospensione orale» flacone 100 ml; A.I.C. n. 031117068 - da «800 mg compresse divisibili» 35 compresse a «800 mg compresse» 35 compresse divisibili. I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |