Estratto provvedimento A.I.C. n. 263 del 2 marzo 2004 Specialita' medicinale: CALFOLEX. Titolare A.I.C.: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Villa Guardia - Como, piazza XX Settembre, 2, c.a.p. 22079, (Italia), codice fiscale n. 01192270138. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028070023 - 6 fiale liof. 3 mg + 6 fiale solv. varia a: «3 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 028070035 - 6 fiale liof. 15 mg + 6 fiale solv. varia a: «15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 028070050 - 10 compresse 15 mg varia a: «15 mg compresse» 10 compresse. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «6 fiale liof. 3 mg + 6 f. solv.» - (A.I.C. n. 028070023), «6 fiale liof. 15 mg + 6 f. solv.» (A.I.C. n. 028070035), sospese per mancata commercializzazione, efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |