Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calfolex»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 263 del 2 marzo 2004
Specialita' medicinale: CALFOLEX.
Titolare A.I.C.: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Villa Guardia - Como, piazza XX Settembre, 2, c.a.p. 22079, (Italia), codice fiscale n. 01192270138.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028070023 - 6 fiale liof. 3 mg + 6 fiale solv. varia a: «3 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028070035 - 6 fiale liof. 15 mg + 6 fiale solv. varia a: «15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028070050 - 10 compresse 15 mg varia a: «15 mg compresse» 10 compresse.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «6 fiale liof. 3 mg + 6 f. solv.» - (A.I.C. n. 028070023), «6 fiale liof. 15 mg + 6 f. solv.» (A.I.C. n. 028070035), sospese per mancata commercializzazione, efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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