Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ringer lattato» Estratto decreto n. 93 del 27 febbraio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: RINGER LATTATO, con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «soluzione per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «soluzione per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml - A.I.C. n. 030773194/G (in base 10) 0XC3YB (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; produttore: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, stabilimento sito in Friedberg (Germania), Freseniusstrasse 1 (tutte). Composizione: un litro contiene: principio attivo: sodio lattato soluzione 50% 6,34 g; sodio cloruro 6 g; potassio cloruro 0,4 g; calcio cloruro 0,27 g. eccipienti: acqua p.p.i. 0,992 l; acido cloridrico in quantita' compresa tra 0,00001 ml e 0,0817 ml; sodio idrossido in quantita' compresa tra 0,00001 g e 0,0252 g. Indicazioni terapeutiche: nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando e' necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.