Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili» Estratto decreto n. 97 del 27 febbraio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «Soluzione iniettabile» 10 sacche freeflex 1000 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala, Verona, via Camagre n. 41 - 43, c.a.p. 37063, codice fiscale 00227080231. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: soluzione iniettabile 10 sacche freeflex 1000 ml - A.I.C. n. 031917622/G (in base 10), 0YG1KQ (in base 32); forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; classe: «C»; classificazione ai fini alla fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Fresenius Kabi Deutschland GMBH stabilimento sito in Fridberg (Germania), Freseniusstrasse 1 (tutte). Composizione: un litro contiene: principio attivo: acqua per preparzioni iniettabili 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.