Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepisolver» Estratto decreto NCR n. 111 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: MEPISOLVER, anche nelle forme e confezioni: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml, «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml, «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml, «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: Solver-Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Giuseppe Revere, 16, cap 20123, Italia, Codice fiscale n. 07174650635. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 033811151 (in base 10) 107UQH (in base 32); Classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione iniettabile validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta» (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa). Composizione: 1 fiala da 5 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 50 mg; eccipienti: sodio cloruro 40 mg; sodio idrossido 0,5N N.D.; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; azoto n.d. Confezione: «10 mg/ml soluzione iniettabile «10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 033811163 (in base 10) 107UQV (in base 32); Classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta» (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Pierrel Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa); Composizione: 1 fiala da 10 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 100 mg; eccipienti: sodio cloruro 80 mg; sodio idrossido 0,5N N.D.; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml; azoto n.d. Confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 033811175 (in base 10) 107UR7 (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta» (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Capua, strada statale Appia n. 46/48 (Completa) Composizione: 1 fiala da 5 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 100 mg; eccipienti: sodio cloruro 35 mg; sodio idrossido 0,5N N.D.; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; azoto n.d. Confezione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 033811187 (in base 10) 107URM (in base 32); Classe: «C»; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta» (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Pierrel Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Capua, strada statale Appia n. 46/48 (COMPLETA). Composizione: 1 fiala da 10 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 200 mg; eccipienti: sodio cloruro 70 mg; sodio idrossido 0,,5N N.D.; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml; azoto n.d. Indicazioni terapeutiche: Mepisolver e' indicata in tutti gli interventi che riguardano: chirurgia generale (piccola chirurgia); ostetricia e ginecologia; urologia; oculistica (blocco retrobulbare, ecc.); dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.); otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.); ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.); medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.); medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.