Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Benactiv Gola» Estratto decreto n. 105 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENACTIV GOLA, anche nelle forme e confezioni: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero gusto arancia, «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero gusto arancia. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International LTD, con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, Thane Road West, 1, Gran Bretagna (GB). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 1, della legge n. 537/1993. Confezione: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero gusto arancia - A.I.C. n. 033262078 (in base 10), 0ZR2HY (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: pastiglia. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di produzione). Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: flurbiprofen 8,75 mg; eccipienti: essenza di arancia 8,46 mg; calcio carbonato 7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,053 mg; polivinilpirrolidone 1,631 mg; magnesio sterato 0,263 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg. Confezione: «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero gusto arancia - A.I.C. n. 033262080 (in base 10), 0ZR2J0 (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: pastiglia. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di produzione). Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: fluribiprofen 8,75 mg; eccipienti: essenza di arancia 8,46 mg; calcio carbonato 7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,053 mg; polivinilpirrolidone 1,631 mg; magnesio stearato 0,263 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg; isomaltosio 1840 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stato irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo /ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 04A03025 Estratto decreto NCR n. 106 dell'8 marzo 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENACTIV GOLA, anche nelle forme e confezioni: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero, «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero. Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International LTD, con sede legale e domicilio fiscale in Nottingham, Thane Road West, 1, Gran Bretagna (GB). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 1, della legge n. 537/1993. Confezione: «8,75 mg pastiglie» 16 pastiglie senza zucchero - A.I.C. n. 033262054 (in base 10), 0ZR2H6 (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: pastiglia. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di produzione). Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: flurbiprofen 8,75 mg; eccipienti: essenza di ciliegia 7,05 mg; calcio carbonato 7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,05 mg; polivinilpirrolidone 1,631 mg; magnesio sterato 0,249 mg; sciroppo di maltitolo 1841 mg. Confezione: «8,75 mg pastiglie» 24 pastiglie senza zucchero - A.I.C. n. 033262066 (in base 10), 0ZR2HL (in base 32). Classe: «C». Forma farmaceutica: pastiglia. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: The Boots Company PLC stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road (tutte le fasi di produzione). Composizione: una pastiglia contiene: principio attivo: fluribiprofen 8,75 mg; eccipienti: essenza di ciliegia 7,05 mg; calcio carbonato 7,5 mg; biossido di silice colloidale 0,05 mg; polivinilpirrolidone 1,631 mg; magnesio stearato 0,249 mg; sciroppo di maltitolo 613,4 mg; isomaltasio 1841 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stato irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo /ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.