Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano «Terbitef», «Atenololo/clortalidone», «Atenololo» e «Elvetil». |
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Estratto di variazione A.I.C./UPC n. 2498 del 2 marzo 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Fagen S.r.l., con sede in s.s. 233 (Varesina) km 20,5 Origgio (Varese), con codice fiscale n. 10928780153: Specialita' medicinale: TERBITEF: A.I.C. n. 028630059/M soluzione dermatologica 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028630061/M spray dermatologico 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028630085/M tubo 5 g 1% gel dermatologico; A.I.C. n. 028630097/M tubo 15 g 1% gel dermatologico; A.I.C. n. 028630109/M tubo 30 g 1% gel dermatologico; A.I.C. n. 028630111/M spray flacone da 15 ml. Specialita' medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE: A.I.C. n. 033455015/M 50/12,5 mg 14 compresse in blister; A.I.C. n. 033455027/M 50/12,5 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 033455039/M 100/25 mg 14 compresse in blister; A.I.C. n. 033455041/M 100/25 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 033455054/M 50/12,5 mg 20 compresse in blister; A.I.C. n. 033455066/M 50/12,5 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 033455078/M 50/12,5 mg 50 compresse in blister; A.I.C. n. 033455080/M 50/12,5 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 033455092/M 50/12,5 mg 98 compresse in blister; A.I.C. n. 033455104/M 100/25 mg 20 compresse in blister; A.I.C. n. 033455116/M 100/25 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 033455128/M 100/25 mg 50 compresse in blister; A.I.C. n. 033455130/M 100/25 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 033455142/M 100/25 mg 98 compresse in blister. Specialita' medicinale: ATENOLOLO: A.I.C. n. 034361016/M 50 mg 14 compresse blister; A.I.C. n. 034361028/M 50 mg 50 compresse blister; A.I.C. n. 034361030/M 100 mg 14 compresse blister; A.I.C. n. 034361042/M 100 mg 50 compresse blister; A.I.C. n. 034361055/M 50 mg 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034361067/M 50 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034361079/M 50 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034361081/M 50 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034361093/M 50 mg 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034361105/M 50 mg 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034361117/M 50 mg 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034361129/M 50 mg 300 compresse in blister; A.I.C. n. 034361131/M 50 mg 500 compresse in blister; A.I.C. n. 034361143/M 100 mg 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034361156/M 100 mg 21 compresse in blister; A.I.C. n. 034361168/M 100 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034361170/M 100 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034361182/M 100 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034361194/M 100 mg 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034361206/M 100 mg 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034361218/M 100 mg 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034361220/M 100 mg 300 compresse in blister; A.I.C. n. 034361232/M 100 mg 500 compresse in blister. Specialita' medicinale: ELVETIL: A.I.C. n. 035010014/M 1 flac 250 mg polv. per soluz. infusione endovenosa; A.I.C. n. 035010026/M 5 flac 250 mg polv. per soluz. infusione endovenosa; A.I.C. n. 035010038/M 10 flac 250 mg polv. per soluz. infusione endovenosa; A.I.C. n. 035010040/M 1 flac 500 mg polv. per soluz. infusione endovenosa; A.I.C. n. 035010053/M 5 flac 500 mg polv. per soluz. infusione endovenosa; A.I.C. n. 035010065/M 10 flac 500 mg polv. per soluz. infusione endovenosa, fatto obbligo a codesta ditta, di fornire allo scrivente ufficio, le dichiarazioni di assunzione di responsabilita' alla produzione delle officine autorizzate debitamente aggiornate, prima di iniziare la produzione della specialita' «Elvetil», sono ora trasferite, tramite fusione per incorporazione, alla societa': LPB Istituto farmaceutico S.p.a., con sede in largo Umberto Boccioni, 1, Origgio (Varese), con codice fiscale n. 00738480151. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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