Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Drupox» Estratto provvedimento A.I.C. n. 228 del 27 febbraio 2004 Medicinale: DRUPOX. Titolare A.I.C.: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba - Como, via Licinio, 11-15 - c.a.p. 22036, Italia, codice fiscale n. 00232040139. Variazione A.I.C.: nuova confezione - modifica condizionamento primario: 1. modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la modifica relativa all'autorizzazione alla produzione. In sostituzione degli attuali siti produttivi: Fulton Medicinali S.p.a., con sede in Arese (Milano), via Marconi n. 28/9 e LAB. IT. Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., nello stabilimento di Erba (Como), via Licinio n. 11, e' autorizzato un nuovo sito di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: LA.FA.RE. S.r.l. nello stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via S.B. Cozzolino n. 77-80056. E' conseguentemente modificata la composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario da: pilloliera di vetro con capsula di alluminio munita di guarnizione in polespan a blister in AL-PVC, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 032918029 «1 g compresse» blister 12 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.