Estratto provvedimento A.I.C. n. 208 del 25 febbraio 2004 Medicinale: GASTRIDIN. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 48 mesi a 36 mesi relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse» 10 compresse; A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse» 20 compresse. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |