Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gastridin»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 208 del 25 febbraio 2004
Medicinale: GASTRIDIN.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 48 mesi a 36 mesi relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse» 20 compresse.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025925013 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
A.I.C. n. 025925025 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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