Gazzetta n. 66 del 19 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Eta Biocortilen VC».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 194 del 23 febbraio 2004
Medicinale: ETA BIOCORTILEN VC.
Titolare A.I.C.: SI.FI. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania), via Ercole, 36, c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms - Modifica d'uso.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a «uso oftalmico».
E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata:
da: A.I.C. n. 028281018 - collirio 3 ml;
a: A.I.C. n. 028281018 - «collirio soluzione» 1 flacone da 3 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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