Estratto provvedimento A.I.C. n. 194 del 23 febbraio 2004 Medicinale: ETA BIOCORTILEN VC. Titolare A.I.C.: SI.FI. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania), via Ercole, 36, c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica standard terms - Modifica d'uso. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a «uso oftalmico». E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata: da: A.I.C. n. 028281018 - collirio 3 ml; a: A.I.C. n. 028281018 - «collirio soluzione» 1 flacone da 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |