Estratto provvedimento A.I.C. n. 195 del 23 febbraio 2004 Medicinale: DYSPORT. Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Figino, 16, c.a.p. 20100 - Italia, codice fiscale n. 05619050585. Variazione A.I.C.: fornitore alternativa della produzione dell'eccipiente. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza l'Instituto Grifols S.A. stabilimento sito in Parets del Valles, Barcellona, Spagna, quale ulteriore fornitore alternativo per la produzione dell'eccipiente albumina umana soluzione 20% relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile intramuscolare e sottocutanea» 2 flaconi. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |