Gazzetta n. 66 del 19 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Motiax»

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Estratto provvvedimento A.I.C. n. 207 del 25 febbraio 2004
Medicinale: MOTIAX.
Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale n. 07472570154.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si autorizza la riduzione del periodo di validita' da quarantotto mesi a trentasei mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse» 10 compresse.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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