. Estratto provvvedimento A.I.C. n. 207 del 25 febbraio 2004 Medicinale: MOTIAX. Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale n. 07472570154. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da quarantotto mesi a trentasei mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse» 10 compresse. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026040030 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |