Estratto provvedimento A.I.C. n. 188 del 23 febbraio 2004 Medicinale: INFERGEN. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Leiderdorp, Elisabethhof n. 19 - c.a.p. 2353 EW, Olanda (NL). Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicati: A.I.C. n. 034418018 - 9 mcg soluzione iniettabile 1 fiala vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 1 fiala + 1 siringa + 2 aghi; A.I.C. n. 034418020 - 9 mcg soluzione iniettabile 6 fiale vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 6 fiale + 1 siringa + 2 aghi; A.I.C. n. 034418032 - 9 mcg soluzione iniettabile 12 fiale vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 12 fiale + 1 siringa + 2 aghi. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |