Gazzetta n. 65 del 18 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Infergen»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 188 del 23 febbraio 2004
Medicinale: INFERGEN.
Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Leiderdorp, Elisabethhof n. 19 - c.a.p. 2353 EW, Olanda (NL).
Variazione A.I.C.: modifica per adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicati:
A.I.C. n. 034418018 - 9 mcg soluzione iniettabile 1 fiala vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 1 fiala + 1 siringa + 2 aghi;
A.I.C. n. 034418020 - 9 mcg soluzione iniettabile 6 fiale vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 6 fiale + 1 siringa + 2 aghi;
A.I.C. n. 034418032 - 9 mcg soluzione iniettabile 12 fiale vetro + 1 siringa e 2 aghi Sc, varia a: «9 microgrammi soluzione iniettabile» 12 fiale + 1 siringa + 2 aghi.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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