Estratto provvedimento A.I.C. n. 180 del 23 febbraio 2004 Medicinale: RUBJOVIT. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio, Catania, via Ercole Patti n. 36 - c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica standard - terms - modifica d'uso. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a «uso oftalmico». E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata: da: A.I.C n. 004259014 - collirio 10 ml; a: A.I.C. n. 004259014 - «collirio, polvere e solvente per soluzione» 1 flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |