Estratto provvedimento A.I.C. n. 177 del 23 febbraio 2004 Medicinale: ETA BIOCORTILEN. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio (Catania), via Ercole Patti n. 36 c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: modifica d'uso. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a «uso oftalmico». Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 018804031 - «0,15% + 0,50% collirio, soluzione» flacone 3 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |