Estratto provvedimento A.I.C. n. 176 del 23 febbraio 2004 Medicinale: FAST JEKT. Titolare A.I.C.: Allergopharma Joachim Ganzer KG, con sede legale e domicilio fiscale in 21465 Reinbeck, Hermann-Korner-STR, 52 (Germania) (DE). Variazione A.I.C.: riduzione periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la riduzione del periodo di validita' da 27 mesi a 20 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028505016 - «adulti soluzione iniettabile per uso intramuscolare» iniettore preriempito da 2,05 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |