Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Noroxin collirio»

Estratto decreto n. 79 del 25 febbraio 2004
Medicinale: NOROXIN COLLIRIO.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, 6 - Roma, con codice fiscale n. 00422760587.
Confezioni:
A.I.C. n. 027346016 - soluzione oftalmica 0,3% 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 027346028 - soluzione oftalmica 0,3% 10 ml, e' ora trasferita alla societa': Farmila-Thea farmaceutici S.p.a., con sede in via E. Fermi, 50 - Settimo Milanese (Milano), con codice fiscale n. 07486020154, con variazione della denominazione in: THEANORF.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica della denominazione decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027346016 da soluzione oftalmica 0,3% 5 ml (sospesa) a «0,3% collirio, soluzione» flacone da 5 ml;
A.I.C. n. 027346028 da soluzione oftalmica 0,3% 10 ml a «0,3% collirio, soluzione» flacone da 10 ml.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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