Gazzetta n. 64 del 17 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Natovit» Estratto decreto n. 497 del 17 ottobre 2003 E' approvata la modifica degli stampati relativi alla confezione precedentemente autorizzata: «100 U.I. capsule molli» 15 capsule. E' inoltre autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NATOVIT, anche nella forma e confezione: «100 U.I. capsule molli» 30 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bruno Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via delle Ande n. 15 - c.a.p. 00144, codice fiscale n. 05038691001. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «100 U.I. capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 008174031 (in base 10), 07TGGH (in base 32). Forma farmaceutica: capsula molle. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Cardinal Health 407 S.p.a. stabilimento sito in Aprilia - Latina, via Nettunense km 20,100 (produzione - confezionamento - controllo qualita). Composizione: una capsula molle contiene: principio attivo: tocoferoli misti \alpha, \beta, \gamma equivalenti in attivita' biologica a 100 U.I. di \alpha - tocoferile acetato (pari a 100 mg di \alpha - tocoferile acetato); eccipienti: olio di semi di soia raffinato 14 mg. Composizione della capsula: gelatina 43 mg; glicerina 16 mg; eritrosina (E127) 0,07 mg; etile paraidrossibenzoato sodico 0,2 mg; propile paraidrossibenzoato sodico 0,4 mg. Indicazioni terapeutiche: in tutti i casi di carenza di vitamina E da malassorbimento, specie dei grassi. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.