Decreto n. 19 del 26 febbraio 2004 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/106/01/00 Specialita' medicinale per uso veterinario SEDAXYLAN soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25 - 5530 AD Bladel (Paesi Bassi). Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Bladel (Paesi Bassi), Handelsweg 25. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103595017; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103595029. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: xylazina (base) 20,0 mg pari a 23,32 mg cloridrato di xylazina; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, cavalli e bovini. Indicazioni terapeutiche: sedativo per cani, gatti, cavalli e bovini. Tempi di sospensione: cavalli: carne, un giorno; bovini: carne, un giorno; latte, zero giorni. Validita': in confezione integra: trentasei mesi; dopo la prima apertura: ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |