Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Sedaxylan»

Decreto n. 19 del 26 febbraio 2004
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/106/01/00
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDAXYLAN soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. - Handelsweg 25 - 5530 AD Bladel (Paesi Bassi).
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Bladel (Paesi Bassi), Handelsweg 25.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103595017;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103595029.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: xylazina (base) 20,0 mg pari a 23,32 mg cloridrato di xylazina;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, cavalli e bovini.
Indicazioni terapeutiche: sedativo per cani, gatti, cavalli e bovini.
Tempi di sospensione:
cavalli: carne, un giorno;
bovini: carne, un giorno; latte, zero giorni.
Validita': in confezione integra: trentasei mesi; dopo la prima apertura: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone