Estratto provvedimento di modifica UPC n. 114 del 23 febbraio 2004
Specialita' medicinale: SANDRENA. Societa': Orion Corporation. Oggetto : provvedimento di modifica UPC, proroga smaltimento scorte. Vista l'istanza motivata presentata dalla ditta e considerando che l'azienda in particolare dichiara che dal 3 gennaio 2004 data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del provvedimento UPC/R/17 del 26 novembre 2003, con il quale sono stati modificati l'RCP e il foglio illustrativo, l'informazione scientifica ai medici a mezzo RCP e' stata effettuata in conformita' con il nuovo testo approvato; i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Sandrena» 28 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991010/M, 91 bustine monodose gel 0,1% 0,5 g - A.I.C. n. 032991022/M, 28 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991034/M, 91 bustine monodose gel 0,1% 1 g - A.I.C. n. 032991046/M, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori quarantacinque giorni a partire dal 3 marzo 2004, senza ulteriore proroga. |