Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Beriate P» Estratto provvedimento UPC/II/1520 del 24 febbraio 2004 Specialita' medicinale: BERIATE P. Confezioni: A.I.C. n. 033657014/M - «250» 1 flac. 250 UI + 1 flac. solv. + set + filtro; A.I.C. n. 033657026/M - «500» 1 flac. 500 UI + 1 flac. solv. + set + filtro; A.I.C. n. 033657038/M - «1000» 1 flac. 1000 UI + 1 flac. solv. + set + filtro. Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/W10, W11, W21, W22. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: validazione della riduzione dell'HAV nel processo produttivo, eliminazione del test per la determinazione della trombina, aggiornamento del plasma master file. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.